Ciclo de Vida dos Métodos

Status do Método

Cada método de calibração possui um dos cinco status a seguir:

Status	Editável	Disponível para calibrações	Descrição
DRAFT (Rascunho)	Sim	Não	Método em construção. Pode ser livremente editado.
PENDING_APPROVAL (Em aprovação)	Não	Não	Método enviado para revisão. Edição bloqueada.
TECHNICAL_REVIEWED (Revisão técnica)	Não	Não	Revisado tecnicamente e aguardando aprovação da qualidade.
PUBLISHED (Publicado)	Não	Sim	Método aprovado e disponível para uso em calibrações.
ARCHIVED (Arquivado)	Não	Não	Versão anterior, substituída por uma nova publicação.

Fluxo de Status

DRAFT → PENDING_APPROVAL → TECHNICAL_REVIEWED → PUBLISHED → ARCHIVED
  ↑            │                   │
  └────────────┴─────────────── (retornar com motivo)
                   │
                   └── (nova versão) → DRAFT (v2)

Criação

Todo método começa no status DRAFT (versão 1). Nesse estado, todos os aspectos do método podem ser editados:

• Campos de entrada
• Fórmulas
• Critérios de aceitação
• Componentes de incerteza Tipo B
• Nome, descrição e tipo de ativo

Solicitação de aprovação

Quando o método está pronto para uso, o responsável técnico clica em Solicitar aprovação. A solicitação:

1. Altera o status para PENDING_APPROVAL
2. Bloqueia a edição — o método não pode mais ser modificado
3. Envia o método para revisão técnica

Revisão técnica

Um Admin realiza a revisão técnica. Ao aprovar:

1. O status passa para TECHNICAL_REVIEWED
2. O método fica aguardando aprovação da qualidade

Aprovação da qualidade (publicação)

Um Owner realiza a aprovação da qualidade. A publicação:

1. Altera o status para PUBLISHED
2. Torna o método disponível para novas calibrações
3. Se existir uma versão publicada anterior, ela é automaticamente arquivada

Nota

Por conformidade e separação de responsabilidades, a revisão técnica e a aprovação da qualidade devem ser realizadas por usuários diferentes.

Cuidado

A publicação é uma ação irreversível. Revise cuidadosamente o método na pré-visualização antes de solicitar aprovação. Para corrigir um método publicado, será necessário criar uma nova versão.

Retorno a rascunho

Se houver ajustes necessários durante a aprovação, um Admin ou Owner pode retornar o método para DRAFT. Essa ação:

• Reabre a edição do método
• Requer motivo obrigatório
• Fica registrada na trilha de auditoria

Versionamento

Para modificar um método já publicado:

1. O sistema cria um novo rascunho (versão N+1) como cópia do método publicado
2. O responsável edita o rascunho conforme necessário
3. Ao publicar o novo rascunho, a versão anterior é automaticamente arquivada

Exemplo:

• v1 (PUBLISHED) → Técnico precisa adicionar um campo
• v2 (DRAFT) é criada como cópia de v1
• v2 é editada e publicada → v2 (PUBLISHED), v1 (ARCHIVED)

Arquivamento

Métodos arquivados:

• Não aparecem na lista de métodos disponíveis para novas calibrações
• Permanecem vinculados a calibrações já realizadas com aquela versão
• São acessíveis no histórico de versões do método

Nota

Calibrações existentes não são afetadas pelo arquivamento. Um certificado emitido com a versão 1 continuará referenciando a versão 1 do método, mesmo após a publicação da versão 2.

Tipo de Ativo

Cada método pode ser associado a um tipo de ativo (categoria de equipamento). Exemplos:

• Termômetro Digital
• Balança Analítica
• Micrômetro
• Manômetro

A associação com o tipo de ativo permite:

• Filtrar métodos disponíveis ao iniciar uma calibração
• Sugerir automaticamente o método adequado para o instrumento recebido

Trilha de Auditoria

O sistema registra automaticamente:

Evento	Informações registradas
Criação	Usuário, data/hora, versão
Modificação	Usuário, data/hora, campos alterados
Solicitação de aprovação	Usuário, data/hora
Revisão técnica	Usuário, data/hora
Aprovação da qualidade	Usuário, data/hora, versão publicada
Retorno a rascunho	Usuário, data/hora, motivo
Arquivamento	Data/hora, motivo (nova versão ou manual)

Esse registro atende aos requisitos de rastreabilidade da ISO/IEC 17025:2017, Cláusula 8.4 (Controle de registros) e Cláusula 7.11 (Controle de dados e gestão de informações).

Boas Práticas

1. Use nomes descritivos — inclua o tipo de instrumento e a grandeza no nome do método (ex: “Calibração de Termômetro Digital - Temperatura”)
2. Documente a descrição — inclua o procedimento de referência, faixa de medição e condições ambientais esperadas
3. Teste antes de publicar — use a pré-visualização para simular uma calibração completa com dados reais
4. Mantenha o histórico — ao criar uma nova versão, documente na descrição o motivo da alteração
5. Revise os critérios — garanta que as tolerâncias e limites estejam alinhados com as normas ou requisitos do cliente